曲线一致的成本费用要比预BE还高。在仿制药研发初期,首先理解药物吸收的机理,明确限速步骤,同时评估体内AUC、峰浓度、达峰时间等关键指标,快速找到一条能够区分批次间差异的溶出曲线作为处方开发的初步
与“医 药 制 剂 国 际 化- 微 信 公 众 号”负责人望开鹏的互动研讨,以飨众位丁香园战友……谢沐风:以科学的溶出度方法“迎战”一致性评价和制剂国际化(美国与日本仿制药审评模式的碰撞与融合
供应,降低药品虚高价格。规范采购平台建设,全面推进信息公开,加强药品采购全过程综合监管,确保公开公平公正。二、实施范围全省县级及以上政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的公立医院、实施基本药物制度
以仿制药市场为例,开发品种不做早期甄别、不具备强仿能力只有分食残羹冷炙的下场。 医药魔方推出“制剂国际化”系列专访,下期文章预告:十年磨一剑的微球缓释制剂——绿叶不一样的国际化之路 敬请期待!
作为10余年来“主攻”目标之一。 由于存在较高的技术壁垒,微球的关键技术仍掌握在欧美和日本等发达国家之手。目前,在全球上市的10余个微球制剂品种中,仍缺乏我国产品的“身影”。作为绿叶制药的研发总负责人