医药产业快速发展,药品医疗器械质量和标准不断提高,较好地满足了公众用药需要。与此同时,药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出,注册申请资料质量不高,审评过程中需要多次补充完善,严重影响审评审批效率
公司都愿意将金钱投到质量高、影响大的期刊上。(7) 通过11或12月份出版的杂志最后几页上的“所有权、管理和发行声明”(statement of ownership,management
新药(含参照新药申报的进口药品)注册(包括临床试验注册、生产注册)申请时,向申请人收取。 (二)仿制药注册费。国家食品药品监督管理总局在受理仿制药(含参照仿制药申报的进口药品)注册(包括生产注册、需要
公司都愿意将金钱投到质量高、影响大的期刊上。(7) 通过11或12月份出版的杂志最后几页上的“所有权、管理和发行声明”(statement of ownership,management
式饮用水水源水质达到或优于Ⅲ类比例总体高于93%,全国地下水质量极差的比例控制在15%左右,近岸海域水质优良(一、二类)比例达到70%左右。京津冀区域丧失使用功能(劣于V类)的水体断面比例下降15
外企,但同一品种的正面交手中,面对对方海陆空的联合协同作战,优秀的单兵实力仍然难以抵挡。 国内企业的首仿上市后,卖点往往就是一招鲜:我的产品质量不逊于原研,但是价格低得多。尚且不论质量是否真能达到原研
进口原料药。但是,即使取得了一致性评价,或是工艺和原料都到达了国际水准,在专家、医生和患者的心目中,就一定能认可产品的质量吗?还有一个业内众所周知的共识是,专家、医生、患者普遍认为原研药的质量更高
公司都愿意将金钱投到质量高、影响大的期刊上。(7) 通过11或12月份出版的杂志最后几页上的“所有权、管理和发行声明”(statement of ownership,management
事件:5月30日,国家卫生计生委、国家发改委、工信部、人社部、国家食药总局、国家中医药管理局联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》,从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理