L沉淀剂中) X 5(100 μL上清稀释到500 μL处理液中) = 875倍未提取样品和纯溶液样品:10 μL待测物工作液稀释到500 μL处理液中=50倍待测物稀释倍数=875倍/50倍=35
世界难题!你吃了一顿烧烤后体内产生多少NDMA?原创 科研文献拆解 科研文献拆解 2021-03-05( https://mp.weixin.qq.com/s/Y8oaA8RM4Lck5NxAgr
选择做的项目,固体制剂,在做有关物质,使用样品前处理方法得到样品含量基本在95%-100%之间,这里面有两个问题1 95%的含量能不能达到检测有关物质的要求?2 样品处理同一批产品的两个样之间含量
最近做稳定性,杂质A变化是0.31%、0.40%、0.36%杂质B变化0.05%、0.08%、0.07%这些怎么判断他们的稳定性,看到有个说法① 当X<0.05%,两测量值不做比较;② 当0.05
原料药杂质控制能否灵活处理?原创 戴绪霖 医药经济报 2021-02-12( https://mp.weixin.qq.com/s/tJNC4pC3AiapRzLOGGYupA )“两法”实施一周年
喜讯:上海博悦分研究中心——江苏海悦康医药“零缺陷”通过专家组现场核查!原创 上海博悦 博悦生物 2021-02-03( https://mp.weixin.qq.com/s/c13yjy
就地过年”层层加码“一刀切”,是荒腔走板、懒政怠政,实际埋下治理隐患千千结行者 2021-01-29( https://xw.qq.com/partner/vivoscreen/20210129
昨日,CDE网站发布了《关于公开征求两注射液药学研究技术要求意见的通知》。其中《盐酸托烷司琼注射液》中有这样一段描述:本人不解:制剂未知单杂为何要严格到0.10%?《ICH指导原则》规定:●
请求各位大神帮忙分析一下,照中国药典2020版盐酸半胱氨酸质量标准中其它氨基酸检查,为什么盐酸半管氨酸薄层点会变成空心点?另外对照溶液稀释500倍后是否能显斑点呢?药典中的具体方法如下:其他氨基酸
各位专家,药典要求“每一个单-剂标示量小于25mg或主药含量小于每一个单剂重量25%者 ”需要做含量均匀度检查,那么针对复方制剂,可能有的成份标示量高于25mg,但是占比小于25%,这种情况在复方