了（Waters Symmetry Shield RP18、Atlantis t3 、Agilent ZORBAX Eclipss XDB-C8 、Thermo BDS Hypersil C8、纳普
稀释剂为甲醇：乙腈：乙酸：三乙胺=800:200:4:6， 色谱条件：CHIRALPAK QD-AX ，0.46×15cm，5 μm；用（甲醇：乙腈：乙酸：三乙胺=600:400:4:6）作为流动
等，我们也都配合客户的申报工作完成方法学验证工作。以下便是我们积累出的一些心得认知，既是分享讨论，也是工作笔记。 方法学验证的必要性 质量分析方法验证就是证明采用的方法适合于相应检测要求，具有相当
这是2月26日-27日在北京举行的“中国药学事业发展大会”上，全国政协常委、中国工程院副院长、中国医学科学院北京协和医学院院长、王辰院士的一张PPT。 王院士指出，“某仿制药很便宜但不好
极小规格制剂还有必要研究和检测杂质吗？文 // 谢沐风 药事纵横 2022-01-26 06:00【预热阅读】小规格药物的有关物质HPLC法开发案例针对极小规格制剂的杂质（主成分μg级，每日摄入量≤
有人做过关于PCR仪器或者医疗器械仪器类的Robustness和Ruggedness的验证吗？如：Ruggedness验证其他仪器的振动的影响； 灰尘和霉菌对组件（例如光学器件）的影响
还采用乙腈：水混合液（比如，85%v/v）作为薄层色谱分析的流动相。 色谱乙腈的应用色谱乙腈是指用于色谱分析、色谱分离、色谱制备的乙腈试剂高效液相色谱（HPLC）分析中，流动相溶剂的纯度和质量对分析
等感觉器官进行检验，并判断产品质量的好坏或合格否。感官检验又可分为： 嗜好型感官检验：如品酒、品茶及产品外观、款式的鉴定。要靠检验人员丰富的实践经验，才能正确、有效判断。分析型感官检：如列车点检、设备