CDE于2018.09时发布了《**:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》的征求意见稿原文和译文,现ICH于2019.11时发布了**的最终稿,在征求意见稿的基础上,对其中内容做了比对,将有区别
各位战友,请教个概念问题,我一直未解背景:化学药物申报资料撰写的格式和内容的技术指导原则——临床试验资料综述1.1生物药剂学研究总结目的是为剂型设计提供依据。首先列出试验结果或文献,包括:(1)体外
http://tsrlinc.com/services/bcs/search.cfm 网站打不开了, http://tsrlinc.com/resources/services网站没有,怎么办呢?
不知各位同仁对生物药剂学、药物动力学、处方工艺优化和相关的实验设计有何见解?真诚希望与对此感兴趣的同仁切磋提高,更希望建立长期稳定的交流合作关系。在下具备独立完成从模型到实现、再至程序开发的经验
中国药科大学-生物药剂学硕士课程课件:已上传至:http://www.mofile.com/用户名:afunnyboy密码:111111文件名:shengwuyaojixue.rar大小:5.5M
FDA,WHO 和EMA 关于基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免指导原则的比较高杨1,耿立冬2( 1 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038; 2 国家知识产权局专利审查协作北京