常见的输液包装系统及特点输液软袋包装系统及特点一、 系统构成包括袋体、接口(接管)、组合盖(密封件)和外袋。袋体由输液膜构成,接口处分为加药口和输注口,并且根据管阀不同分为不同形式的软袋包装系统
由于冻干机的类型较多,而且价差很大,我们在购置冻干机之前,非常有必要了解自己产品特点,明确冻干开发的目的和任务,再进行购买,切记盲目购买冻干机,单纯去对比价格和配置,很难买得到合适的的冻干
什么是DoE?为什么选择DoE? DOE(Design of Experiments) 是指通过系统性的一系列实验,其中有针对性地对输入因子进行更改,以便可以确定输出响应中发生重大更改的原因。
(改版后只能上传6张图片,全文详见附件……) 近期,CDE发布了《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》。令人欣喜的是,针对提取的单一成份或提取物制成的制剂,引入了“溶出度对比研究
研发阶段冻干机选择 研发阶段很多用户在选择冻干机的时候,由于风险控制,很多用户会选择偏向保守的冻干机,实际上冻干制剂的开发风险绝大多数不在产品本身,而是过程中干扰实验结果的因素无法排除
以热熔挤出技术为例的溶出方法开发探讨(完整篇)原创 CMC群抛砖 新药仿药CMC实操讨论 2021-03-31( https://mp.weixin.qq.com/s/9hktDoKxB8_dnXW
制剂中晶型状态为优势晶型,以保证药品的有效性、安全性与质量可控。 优势晶型系指当药物存在有多种晶型状态时,晶型物质状态的临床疗效佳、安全、稳定性高等,且适合药品开发的晶型。 1. 药物多晶型的基本
我们通过上一篇章介绍了冻干的整个基础原理:冻干过程是在低温固态的条件下,通过饱和蒸气压差,使低温固态的制品中的冰直接升华,从而去除制品中的水分。 随着工业技术的发展,从最初用化学制剂作为吸湿剂