RT, 本厂里有两台压片机,现给出其型号和参数:①旋转式压片机 31冲 厂家:上海天峰 该机生产速度维持在13.0-13.5r/min之间 出厂日期:2010.06②旋转式压片机
医药制品GMP检查的培训GMP认证员和QA管理者的工作会议前评估学员编号: 单位: 分数: 姓名: 职务: 请在30分钟内回答下列25个问题,单选题。请将正确答案在答题纸上清楚的圈出,如果错
各位老师: 大家好!最近在开发一个BCS1类口服速释片剂,原研在pH1.0盐酸溶液、pH4.0醋酸盐溶液、pH6.8磷酸盐溶液及水四条介质中15min累积溶出均在85%以上,为非常快速
某产品目前冻干工艺为:(1)进箱温度-5℃;(2)预冻温度-40℃,3.5h;(3)升华干燥(在真空降至小于10Pa之后,开启加热):-15℃ 8h -- 0℃ 2h 掺气5-15Pa
分钟)的溶出量相对标准偏差不得超过20%,其余取样时间点的溶出量相对标准偏差不得超过10%。• 当受试制剂和参比制剂在15分钟内的溶出量≧85%时,可以认为两者溶出行为相似,无需进行f2的比较
A simple equation for description of solute release I. Fickian and non-fickian release from non
哪位大侠是做自乳化制剂的?能提供给我一些购买所需油类和表面活性剂供应商的联系方式吗?能要点儿小样最好,万分感谢!!!所需辅料如下:油类: A rlacel 80 (HLB= 4. 3) 油酸山梨
目录一.EDMF注册相关知识 1EDMF简介 1EDMF证书适用范围 2EDMF的递交程序 2委托专业咨询公司制作EDMF文件的意义 2企业在提交EDMF文件时应注意的问题 3EDMF