这章带大家了解冻干机设计的计算基础,有助于我们理解开发工艺过程中的一些现象,并且在冻干制品研发时,就要注意相关的问题,同时可以避免研发转量产时的一些风险。饱和蒸汽压 容器内的真空是一致
2021.07.01 祝我党生日快乐(一)前言处方篇就剩下最后的内容了,今天为了给我党庆生,所以就简单一点点(二)正文一般情况下,不论是什么类型的片剂,都会添加一定量的润滑剂。 添加润滑剂以减少
希望对您的建模业务有帮助。 报告人 Banu Zolnik,FDA 药品质量办公室OPQ2005年于美国University of Connecticut获得药物科学博士学位,2008年加入FDA工作
冻干工艺开发实际是寻找不同制品的温度及真空之间的关系。低温下高效去除水分,从而保护物质的成分以及维持原有的三维空间结构。因此冻干工艺就是围绕着水在物料中的三个形态进行研究,三相转换围绕着:温度
各位战友们,遇到个稳定性问题请教下大家: 普通薄膜包衣片,双铝包装,加速条件下放样1月,片剂崩解显著变快(6min变至1min)溶出也相应变快,加速2月崩解时间和1月接近。长期条件崩解时间变化
Monohydrate 一水乳糖(293mg ) 填充剂 Hypromellose 羟丙甲纤维素 骨架材料Hypromellose phthalate 邻苯二甲酸羟丙甲纤维素(HPMCP),肠溶材料
省药监局召开加强集中带量采购中选药品质量管理行政指导会浙江药闻 2021-06-18( https://mp.weixin.qq.com/s/eiQg_cWukC7n9527Rt-IDw
上一章介绍了板层的结构和基本的影响,这章我们分享不同产品在板层上冻干的问题和方案。 玻璃瓶冻干:面或线接触,热传递系数较好。 金属盘冻干:局部面接触 塑料冻干:传递系数较差的材质 非接触
板层是和冻干产品直接接触,预冻已经升华所需要的冷热量都需要通过板层传递给产品。我们在基础篇的文章有介绍过,板层温度均一,是产品批一致性的重要前提。这章我们和大家简单介绍市场上板层的种类,以及板层