豁免的法规进展【综述】仿制药实施其他规格生物等效性豁免:EMA建议方法以及美国FDA提交的挑战【大力推荐】一项监管参与者与国际仿制药监管机构组织对固体口服剂型基于 BCS 生物等效性豁免监管要求的调查
是固体的一个特征,也是吸附的水呈现整体溶液或冷凝物特征的点。然而,Zografi指出,这个模型简化了潮湿空气中的水和固体之间的相互作用。尽管如此,在许多情况下,通常使用二元水状态的简化概念,即结合
性生物材料的运输包装分类属于A类,对应的联合国编号为UN2814,包装符合国际民航组织文件Doc9284《危险品航空安全运输技术细则》的PI602分类包装要求,通过其他交通工具运输的可参照以上标准包装
短暂的孤立性头晕或眩晕发作不符合典型 TIA 诊断标准,但作为后循环梗死前驱或首发症状并不少见[48-49]。AICA 梗死在进展为完全性卒中前可仅表现为伴随波动性听觉症状的复发性眩晕,临床表现类似
DS=1,σ=0:饱和,DS>1,σ>0:过饱和),作为沉淀热力学趋势的衡量标准(Rodríguez-Horndo和Murphy,1999)。过饱和分析的结果可以表示为DS–时间曲线,而不是浓度-时间