总局(药品审评中心)。对基于原注册申报资料提交的一致性评价资料的审评,重点审核原有资料和临床试验数据的真实性和完整性。经评估达不到要求的,应当按要求进行一致性评价。对正在审评中的按照原化学药品注册分类
动态,不要连现在仿制药的一致性评价,什么是BE都不知道。不反对每天上空间发动态刷朋友圈、逛淘宝看娱乐玩游戏,个人所需不同,但也请你给自己的专业视野充充电,让自己能看得更远,丁香园、小木虫、蒲公英、中国
改革调整利益驱动机制等方面,明确了药品生产、流通、使用全链条的相关政策,部分新政将对药品生产企业、流通企业、医疗机构和医务人员带来直接影响。《意见》明确,加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价,加快