试验技术》一书中提出“若BE实验失败,确是药片问题,就一定可在体外某试验条件下找到仿制药溶出行为与原研药的显著性差距”观点。 (详见本人2017-04-11于药事纵横-微信公众号上发表的“别抠杂质
试验期间,应跟踪同品种在国内外的质量要求变化,并回顾在临床前已经完成的药学工作。如果同品种在国内外的质量要求有了提高,应进行相应研究并提高产品质量要求。 对于已经获得临床批件的仿制药(包括3类
最近好多学弟学妹们突然加我微信,咨询保研问题,感受到今年的保研大战已经蓄势待发了,来写一篇经验贴回馈我仅有的145个粉丝。先介绍一下夏令营时个人情况:本人,男,双非中医药大学临床医学,连续三年获得国