背景 在药物开发的漫长旅程中,临床试验扮演着至关重要的角色。在过去的研究中,临床试验分析策略可能面临多种问题和挑战,可能影响治疗效果估计的准确性和可靠性,如:l 缺乏明确和精确的治疗效果描述可能导致
估计方法和估计值 估计方法(estimator)是一个统计学概念,指的是用于从样本数据中估计总体参数的规则或方法(如回归模型)。在临床试验和其他研究领域中,估计方法是一种数学工具或函数,它利用观测
作者: 王兴河 主编出版社: 北京科学技术出版社出版时间:2018年08月定价: 88元装帧: 平装-胶订ISBN: 9787530494479编辑推荐早期临床试验,可以涵盖初步疗效评价的一部分内容
ICH E9 (R1) 提供了多种策略来处理伴发事件,包括治疗策略、假想策略、复合变量策略、在治策略和主层策略。通过在临床试验设计和分析中明确考虑这些伴发事件,研究者可以更准确地估计治疗效果
各位老师,我有一个大课题,包含了三部分临床研究,现在要在中国临床试验中心注册,我要注册3个试验么?因为每一部分都不同,但都是基于一个技术开展的,把三部分攒在一起注册一个的话,里面很多试验设计就讲
作者:田少雷著;邵庆翔著出版社:北京大学医学出版社出版年: 2010-1页数: 472定价: 33.00元ISBN: 9787811166361内容简介 · · · · · ·《药物临床试验与GCP
近日,经国务院同意,国家 卫生健康委等六部门联合印发《全国传染病应急临床试验工作方案》,相关政策解读如下: 一、 为什么要制定 《全国传染病应急临床试验工作方案》 ? 党中央、国务院高度重视传染
2020.11-医疗器械临床试验的设计、实施与管理内容摘要本书引进自世界知名的WILEY出版社,由Proteus生物医药公司不错临床运营经理SalahM.Abdel-Aleem博士领衔编写。本书内容