背景 在药物开发的漫长旅程中,临床试验扮演着至关重要的角色。在过去的研究中,临床试验分析策略可能面临多种问题和挑战,可能影响治疗效果估计的准确性和可靠性,如:l 缺乏明确和精确的治疗效果描述可能导致
估计方法和估计值 估计方法(estimator)是一个统计学概念,指的是用于从样本数据中估计总体参数的规则或方法(如回归模型)。在临床试验和其他研究领域中,估计方法是一种数学工具或函数,它利用观测
ICH E9 (R1) 提供了多种策略来处理伴发事件,包括治疗策略、假想策略、复合变量策略、在治策略和主层策略。通过在临床试验设计和分析中明确考虑这些伴发事件,研究者可以更准确地估计治疗效果
2020.11-医疗器械临床试验的设计、实施与管理内容摘要本书引进自世界知名的WILEY出版社,由Proteus生物医药公司不错临床运营经理SalahM.Abdel-Aleem博士领衔编写。本书内容
请各位战友指点一下,受试者分为一组,分三次分别给与三种制剂,每次实验给药,统一只给一种制剂(如下图所示),实验结束时,每个受试者都分别接受了三种制剂,这样的临床试验设计算是交叉试验设计吗:如果不算
A Randomized Clinical TrialLiqiang Zheng, MD, PhD1,2,3; Li Gai, MD4,5; Yani Wu, BS3; et alChaonan K
2024年4月8日《JAMA》发表一项研究:重要性:脂蛋白(a)是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和钙化性主动脉瓣狭窄的致病风险因素,目前还没有任何药物治疗方法获得监管机构批准。研究目的:评估以
IF44.5|英国持续支持减肥维持的随机糖尿病缓解临床试验(DiRECT)的5年随访:一项扩展研究|《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》https://www.thelancet.com/journals
IF51.1|口咽部p16阳性鳞状细胞癌临床试验的替代终点:个体患者数据荟萃分析|《柳叶刀·肿瘤学》https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article
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IF120.7|阿司匹林治疗代谢功能障碍相关无肝硬化脂肪变性肝病:一项随机临床试验|《美国医学会杂志》https://jamanetwork.com/journals/jama
IF19.7|mri引导的聚焦超声局灶治疗中危前列腺癌:一项为期2年的II期临床试验的最终结果|《放射学》https://pubs.rsna.org/doi/10.1148/radiol
阵发性心房颤动的安全性和有效性。设计、环境和参与者:这项多中心、前瞻性、开放标签、随机临床试验评估了经皮左心耳结扎术辅助计划性肺静脉隔离术治疗病程不足 3 年的非阵发性心房颤动的安全性和有效性。符合