本帖所有问题均为验证与风险管理专家马义岭教授创建的技术交流群中各制药同仁提出的日常工作中遇到的实际问题,由“允咨培训中心”团队精心整理,关注“允咨GMP培训中心”各类专业问题均可找到答案。Q
分钟)的溶出量相对标准偏差不得超过20%,其余取样时间点的溶出量相对标准偏差不得超过10%。• 当受试制剂和参比制剂在15分钟内的溶出量≧85%时,可以认为两者溶出行为相似,无需进行f2的比较
A simple equation for description of solute release I. Fickian and non-fickian release from non
Inactive Ingredient ROUTE;DOSAGE FORM Maximum Potency %6 sodium acetate im - iv - sc
我国儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿更是高达4倍,但我国儿童专属药品却不足2%,儿科医生缺口20万……近日,国家人口计生委宣教中心和葵花药业联合举行首届儿童安全用药传播与发展大会
溶出结果见上表。剂型为片剂,溶出方法均为取样后过滤,取2.5ml稀释至10ml进样检测。 本品原料药为BCS II类,有pH值依赖,在pH6.8和水中不能完全溶出
为崩解剂,、MS为润滑剂,HPMC为粘合剂,原研的工艺应该是湿法制粒想不通几点:1.CMC-Na一般是做粘合剂,崩解能力怎么样 2.处方没看到包衣成分,难不成参比没