粉末直压处方:API,乳糖,MCC,交联羧甲基纤维素钠,胶态二氧化硅和硬脂酸镁。API与乳糖的比例接近3:5,两者占处方的比例约为80%,其余辅料均是其推荐用量。其中,原料药流动性差
必不可少。现以手头的项目进行了初步的探究,还未有具体结果,但可以给出大概的方向,也希望同仁能继续就此方向进行深入的研究。2016040901 2016032802 波长 透光率 波长
如题,口服固体制剂稳定性需要做溶出曲线吗,或者是需要做四条溶出曲线吗?这个问题,我觉得做有做的道理:1. 溶出曲线比较的目的是为了自制品能够达到与原研品生物等效,可以简单表述
2017-01-08 药事纵横处方前研究的目的和重要性处方前研究的目的是提供处方工艺设计的依据,并对处方工艺研究中出现的问题提供机理明确的针对性的解决方案。制剂终产品的质量特性在很大程度上是由原料
不稳定,片剂24h释放度仅80%~85%,做过一系列研究初步证明药物并非释放不完全,而是在37℃溶出介质中发生降解所致,采用速释片进行溶出24h试验,结果如下: 1. 溶液稳定性实验表明,室温
在制剂过程,粘冲是最常见的问题之一,本人在前人的基础上,从力的角度来分析其粘冲的原因和解决的方法。1 现象压片时片剂表面细粉被冲头和冲模黏附,致使片面不光、不平、有凹痕,壳子冲头更容易
最近有些项目在均匀度验证时遇到了一些挑战, 因此又回去温习了一下相关指南和文献,自己总结如下特发出来,抛砖引玉,供大家讨论/指正。 1. USP附录〈905〉/中国药典CU ,不是一个统计
基本上直接翻印的,有问题的地方,战友们帮忙修改下啊 ,不胜感激!粉碎整粒机High-efficiency Pulverizer 筛网screen 真空出料器Pneumatic Conveying
德立羟丙基倍他环糊精-倍他环糊精在药物制剂或制剂工艺中的应用 倍他环糊精的独特分子结构和性质,能包合许多药物。在药剂中做药物的载体材料和缓释材料,在制剂中有以下作用: 1、增加药物