关于上线新版原辅包登记系统的通知 发布日期:20180717 为完善原辅包登记工作,我中心上线了新版原辅包登记系统,与原登记系统相比,原辅包企业可在线填写《原料药、药用辅料
根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号,以下简称《办法》),为更好的指导申请人规范提交申报资料,我中心组织起草了《药品生产工艺、质量标准及说明书的通用格式和撰写指南(征求
各位大师: 最近调研厄贝沙坦,发现原料需要检测叠氮化物,片剂不需要检测。查看叠氮化物的检测方法,需要购买离子色谱仪、电导检测器、离子色谱柱,费用较贵。想请问一下,只开发片剂的话需要
没有3件以上的同品种批件。 表1:4月各地区国产药品注册批件分布情况(单位:件)地区 新化学药 仿制化学药 仿制中药 生物制品 合计山东省 2 4 3 9江苏省 7
分类3类申报奥沙利铂注射液并按照国内外共线生产要求申报,同时也有奥沙利铂冻干粉针申报一致性评价。根据目前调研信息,奥沙利铂注射液采用的灭菌工艺包括除菌过滤工艺和终端灭菌工艺两种情况。
国卫合药委函〔2017〕51号 国家卫生计生委合理用药专家委员会关于调整全国细菌耐药监测学术委员会成员名单的通知各省、自治区、直辖市卫生计生委医政处(药政处)、各省细菌耐药监测网负责单位:为贯彻
新药立项参考——近期新增的60个新药BMS-584622Highest dev status ClinicalCompany (originator) Bristol-Myers
CXHL0600303 羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液 化药 新药 5 2008-08-29CXHL0700221 恩替卡韦胶囊 化药 新药 5 2008-08-29
关于实施新修订《药品管理法》涉及药品生产监管若干问题的通知发布时间 : 2020年01月03日 17:53 点击量:556各相关药品生产企业和单位:新修订的《药品管理法》已于2019年12月
在查一个药的体内变异系数,查到一篇相关文献,但对于其中数据是否是体内变异系数或计算出变异系数不太明白,求教!Twenty-four healthy volunteers were recruited