关于公开征求《药物临床试验登记与信息公示管理制度》和《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》意见的通知 发布日期:20191108 为配合新《药品注册管理办法》中提出的申请
聚乙二醇4000为乙二醇的线性聚合物,口服后通过肠道的渗透作用起效。 此前,含有聚乙二醇4000的相关仿制药申请均需通过临床试验。为进一步科学规范技术审评工作,经我中心研究并报总局批准
关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知 发布日期:20191108 根据国家药监局的要求,我中心组织起草了《临床急需药品附条件批准上市技术指导
阴道制剂是指阴道途径给药,通常发挥局部作用的制剂,阴道片、阴道栓为常见阴道制剂。2016年3月原国家食品药品监督管理总局在《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)中明确
原文:http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314965关于公开征求《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》意见的通知
根据药品注册管理办法(国家市场监督管理总局令第27号)第十六条,申请人在药品上市许可申请前等关键阶段,可以就重大问题与药品审评中心等专业技术机构进行沟通交流。 为鼓励创新,帮助申请人更好
关于公开征求3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿意见的通知发布日期:20190802 http://www.cde.org.cn/news.do?method
关于公开征求《药品说明书和标签管理规定》(修订稿)意见的通知 发布日期:20200515 药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,现行《药品说明书和标签管理规定
本人对均匀设计不是很了解,请帮我看看这个设计合不合理,谢谢!U形设计,(3因素6水平) 表1 因素和水平设置因素 1 2 3 4 5 6A 0.5 1.0 1.5 2.0 2
质量研究中心2016年公开招聘进入笔试环节人员名单序号 应聘岗位 姓名 性别 1 技术评审 蔺娟 女 2 技术评审 章丽娟 女 3 技术评审 张林