自2018-12-26国家局颁布《第2批可豁免或简化BE试验品种清单》后,业界就一直翘首以盼《第3批》,这并非要求CDE对已上市7-8000个口服固体制剂逐一筛查,而是企业申报来、并获批
的重要辅料为更多的人而熟知,而且作为众多仿制药的核心辅料而被人们所熟知。 西安德立生物化工有限公司专业生产磺丁基倍他环糊精钠,已在CDE备案,FDA备案,其具有增溶助溶特性,可以提高药物的稳定性、水溶
希望这位大妈的反映只是个案。 希望有关部门能够找到这位京城大妈,了解一下是哪家企业的什么产品?随后检测多条特征溶出曲线与原研药的一致性,找到问题所在,最后敦促企业进一步完善质量
在β-CD葡萄糖单元的2 , 3 , 6碳羟基位置上,得到的产物是取代度为6.2 ~6.9的SBECD. 磺丁基倍他环糊精钠在已上市制剂中的案例: 常用于难溶性药物,如伏立康唑、卡非佐米、齐拉西酮
表面修饰达到高效率靶向, 使其成为一种极具潜力的药物递送载体。 文丨花花 校&编丨塔卡拉玛干的白杨 一 、概 述 1. 定义 铁蛋白(Ferritin,FRT)于1884被Schmiedeber
第八回瓶外壁干燥影响因素之三,盘子的孔隙率 改革开放,催生了很多现象,例如抄房团、北漂、南漂……等等,我们的男主也是漂零一族,积分落户似乎在向他招手........(此处省略500字)大神:不好
【羟丙基-β-环糊精 】产品特点:羟丙基倍他环糊精(HP-β-CD)是倍他环糊精(β-CD)的羟烷基化衍生物。羟丙基倍他环糊精无毒,无副作用,由于其结构的特殊性,可大大提高难溶性药物的溶解度,使不溶
第七回瓶外壁干燥影响因素之二,扩散条件 会议室外传来,制造部经理打电话与人争论的声音“……不要让孩子输在起跑线上,国家已不让课外班补课了……”(此处省略500字);10分钟后,经理重新落座