临床试验。去年年底,君实生物成为国内首家PD-1单抗获批临床的企业。2016年1月,百济神州PD-1单抗BGB-A317通过FDA的新药研究申请审评,可在美国开展临床试验。今年2月,恒瑞医药研发的PD
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根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126号),我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证,现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示
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