药审中心的新闻,药物研究指导原则定稿会召开。看样子很快就要出来了。http://www.cde.org.cn/xinyao/news.nsf/newnews/901FFB5DCC36B41B48256
list][*]法规名称:Premarket Notification (21 CFR 807)[*]发布部门:FDA[*]发布国家:美国[*]发布日期:1977年8月23日[*]生效日期:197
www.dxy.cn/bbs/topic/34933241?keywords=%E5%B1%9E%E6%80%A7%E7%95%8C%E5%AE%9A但都没有确定的回复。谢谢!
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YY/T0287-2017 idt ISO3485:2016 对医疗文档管理4. 2.3条款有6项要求:a.)医疗器械的总体描述、预期用途/目的和标签,包括任何使用说明;b)产品规范;c)生产、包装、
http://pharmtech.findpharma.com/pharmtech/article/articleDetail.jsp?id=700015J&, 2010By: Patricia Va
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检查日期:2015-6-11产品:无菌冻干谷胱甘肽钠Nature of non-compliance :..,. Major Deficiencies:: a) Sampling room (devi
我们公司有一个产品,欧洲药典/英国药典都收录了这个产品。药典中记载这个产品可能有五种杂质,假设叫A、B、C、D、E。我们公司的生产工艺中确实可能会带到A、B、C这三个杂质,工艺中不存在D、E这两种杂质