来源http://www.cde.org.cn/spxxgs.do?method=show&acceptidCode=e09ca28e1f9884da7d5851cc80b7feb6
希望没有重复。能对大家有点帮助版主llb1978留言: 发帖前请搜索：http://search.dxy.cn/?words=%E5%8C%96%E5%AD%A6%E8%8D%AF%E7%89%A
FDA API检查项目I.企业状况a.组织结构，组织人员和辅助人员b.责任c.完整的生产线d,注册和清单e.现有的批准文件（新药申请NDA/简略新药申请ANDA)II.建筑a.厂房布置/建筑的平面
9%CF%CA%D0%D2%A9%C6%B7%B2%E9%D1%AF%CA%FD%BE%DD%BF%E2%B9%E2%C5%CC),我连接不上,求哪位XDJM帮忙,拜谢先啦!
数图药讯2012年第6期版主llb1978留言: http://xdrug.dxy.cn/bbs/thread/22308173?keywords=%E6%95%B0%E5%9B%BE%E8%8D
请教大虾们一个问题，我们有个产品进行工艺变更，仅仅对反应物的加入顺序进行调整，如：A+B=C, C+D=F(目标物），现工艺改为B+D=E，A+E=F。这样的变化，有关物质和含量是否需要重新进行验证呢
为何四川省药监局无法查询医疗机构制剂品种，烦请论坛的朋友告示一下？http://yjj.sc.gov.cn/CL3528/江苏省药监局可以查询医疗机构制剂品种http://218.94.26.170:
我爱药发的，卫生部药品标准（1-20册）PDF版本下载应会员要求重新上传，供大家下载部颁标准PDF版(1-20册)全集.part1.rarhttp://www.brsbox.com/filebox/d