以热熔挤出技术为例的溶出方法开发探讨(完整篇)原创 CMC群抛砖 新药仿药CMC实操讨论 2021-03-31( https://mp.weixin.qq.com/s/9hktDoKxB8_dnXW8
http://www.raell.demon.co.uk/chem/logp/logppka.htmIntroduction / pH / Activity / pH measurement / pK
模型完全不同:通过诱导E3连接酶(将泛素转移到赖氨酸上)和PoI之间的接近,从而导致蛋白质的泛素化,PROTAC充当催化降解引发剂(Burslem和Crews,2017年,Pettersson
当然,我们熟悉的HPMC E5也是2910系列,见下图:需要补充一点的是,K系列的羟丙基取代值,写的是7~12,这是USP的范围。假如你看到过质量标准的时候,就会发现他的范围是7.5~9.5,中间值
各位战友好,一致性评价参比制剂选择第三条“原研和国际公认在国内未进口或地产化,应该选择欧美日作为RLD的品种作为参比制剂”。美日还好说,有orange book,欧盟怎么确定参比制剂呢?园子里也有一个
①API为BCS III类药物,无吸湿性,但易结团: 处方:参照原研处方,API(>75%)、预胶化淀粉(20%)、淀粉(3~5%)、硬脂酸(1%)、硬脂酸镁 工艺:湿法制粒,淀粉浆②问题:小
过程设备设计(第三版)—郑津洋等主编2010.7出版 本书为普通高等教育“十一五”国家级规划教材。在修订过程中仍保留了前两版的编排结构,以及由浅入深、内容丰富、突出基本概念和设计思想的风格,补
我公司拟新建一条中试规模(约200~500L)的化药糖浆剂生产线,目前待开发的品种是用于小儿祛痰的,处方中不含抑菌剂,产品为多剂量,规格60ml/120ml。本人对糖浆剂的生产线设备配置不是很熟悉,所
冻干冻干经验,大家分享啊!童家巷24号:检索知识,英国药典2004版下载,BP2004下载,新药与信息知识,药理、药化、分析、制剂、临床知识,医药营销知识,生物技术,原辅料、仪器、试剂知识。宗旨:用我
该笔记是接受美国前FDA官员来我厂培训时我做的的笔记,内容上可能有些失误,请大家批评指正,目前国内FDA认证的制剂企业很少,我们也没有通过,致使一些相关知识,我们探讨总结,共同提高!FDA检查验证培训
刚买了国外公司的抑肽酶,但是标注单位是国际单位7200K.I.U/mg,和中国药典标注不一样,我查了一下资料,自己换算了一下单位,不知道对不对,请战友帮忙看看。文献:注射用抑肽酶 来源:中国药典200
药审新动态!80%的药审中心外聘专家为医学背景!药通社 2020-06-06https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU5NjUwOTgyNg==&mid=22475015