(一)前言昨天分享了湿法制粒中的一些参数对HPMC骨架片的影响,今天我们看一下干法制粒对产品的影响(二)正文1、首先说一下为什么要干法制粒。第一,HPMC 是高分子材料,黏性比较大,湿法制粒过程中会添
以热熔挤出技术为例的溶出方法开发探讨(完整篇)原创 CMC群抛砖 新药仿药CMC实操讨论 2021-03-31( https://mp.weixin.qq.com/s/9hktDoKxB8_dnXW8
原文作者Sumit Basu1,Haitao Yang1, Lanyan Fang2,Mario Gonzalez-Sales2, Liang Zhao2, MirjamN. Trame1, Lawr
最近想了解预BE相关知识,网上搜到比较全面的资料,转来供需要的同学学习,参考。 一文带你了解BE预试验 一、 什么是BE试验? 生物等效性(BE)试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指
一、药物静态崩解A1、阿卡波糖片阿卡波糖片静态崩解过程对比2、艾司奥美拉唑镁肠溶片艾司奥美拉唑镁肠溶片3、奥美沙坦酯片奥美沙坦酯片静态崩解对比4、奥美拉唑肠溶胶囊奥美拉唑肠溶胶囊-八家对比B
类似的问题园子里几年前也有讨论过https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/15737358?keywords=%E6%B3%A8%E5%B0%84%E7%BA%A
一、药品应符合以下所有条件,以使本指南中的溶出度的标准适用。A、剂型口服固体IR药品:片剂、胶囊剂。本指南不适用于ODT(口腔崩解片),如果可以排除ODT从口腔吸收,则ODT可适用于本指导原则。舌下剂
转自: 张俊杰 王伟等 药通社 6月25日口腔崩解片制剂新技术及其研究进展来源中国新药杂志 2020 年 第29卷第7期;微信排版:凡默谷作者张俊杰 王伟 李晨 周四元 张邦乐空军军医大学药剂学与药事
文章较长,有兴趣的可收藏再看。———————————————————————————————— 溶出实验在药效评估方面的重要性及独特性无需置疑。 溶出实验需要达到的基本要求:predictive(预测
From Pinkfaye 药事纵横 2019-09-12部分图片无法显示,自己找原文吧:https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI5ODI5NDE2OA==&mid=2
通过调释制剂的设计,降低临床不良反应导读:临床研究表明,过高的Cmax可能会导致BMS-914392产生临床不良反应,为了降低Cmax并保持总暴露量,BMS公司开发了3种调释制剂,通过体外、体内、计算
药审新动态!80%的药审中心外聘专家为医学背景!药通社 2020-06-06https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU5NjUwOTgyNg==&mid=22475015