大家好,今日周二了,给大家推荐一篇有关辅料在制剂开发中应用的文章。API本身的形式可能是固定的,但是鬼斧神工的制剂高手是可以“逆天改命”的,通过对药物及辅料性质的深刻理解,巧妙地设计和“烹饪”出“美味
大家好,今日周一了,给大家推荐一篇有关辅料在制剂开发中应用的文章。API本身的形式可能是固定的,但是鬼斧神工的制剂高手是可以“逆天改命”的,通过对药物及辅料性质的深刻理解,巧妙地设计和“烹饪”出
大家好,比较幸运的一点,在创新药开发的过程中也应用过环糊精这个技术,而且当时尝试在固体制剂开发中应用。比较清楚的记得环糊精增容的机理是药物要进入到环糊精疏水的空腔中,那么固体制剂开发当然也需要药物分子
制剂开发三个比较关键点,即制剂处方,制剂工艺以及制剂质良控制。除了对于API理化及生物药剂学性质的把控,辅料作为制剂的必要组成成分,对于以上制剂开发关键都会产生很大的影响,深刻了解辅料对于制剂的影响,
今日闻犬吠13声原文链接如下https://mp.weixin.qq.com/s/IaArfTJ_SiU1Knq3Bwj2jA 翻译者:陈明磊 研如玉 2022-04-10 21:00编者语:我们曾经
作为医药研发工作者,一直想系统的去学习制剂开发的基础理论知识,深知:“工欲善其事必先利其器”的道理,只有对于制剂的开发具有比较系统化,深入化的认识和掌握,才能在药物开发中以不变应万变,特别是创新药和创
友友们,假设一共10g的原辅料A(原料药BCDE,A5%、B80%、C5%、D8%、E2%,现在要筛选C的最适比例,筛选3%、7%,那制粒的时候,C以外的其他物料应该怎么控制,是按照原来的比例不变,还
接着上回继续:对于耐热性不够强的物品的灭菌程序不宜采用过度杀灭法。对耐热性相对较差的产品的灭菌程序首先还是强调产品灭菌后的无菌保证值不超过百万分之一(PNSU≤10E-6)。然后才是产品组分不得因受
摘要: 羟丙基倍他环糊精在化妆品中的功能及应用德立®羟丙基倍他环糊精,是倍他环糊精的羟烷基衍生物。羟丙基倍他环糊精无毒,无副作用,由于结构的特殊性,可大大提高难溶性药物的溶解度,使不溶或难溶于水的药物
前面我们阐述了SAL值和PNSU值得差别,本次我们一起来交流湿热灭菌程序的开发。我们先对标美国注射剂协会2007年发布的“湿热灭菌工艺决策树”(没有在网上找到,所以手绘了一张示意图): 个人认为,美国
引言: 有朋友对“对灭菌工艺的看法-之(一)误区”中提出的F0值的解释感到不解,对于PNSU也表示没有用过,用的比较多的是SAL值,这三者间到底有什么样的的关系,分别代表了什么,我们来一起再探讨一下。
对灭菌工艺的看法-之(二)灭菌用生物指示剂的特性及其使用引言: 在很多人眼里注射剂研发比固体制剂简单,随便搅一搅,再灭个菌就成了,F0>12不行就搞一个8≤F0<12,还不行就除菌过滤,随便一个没有