欧洲法规管理学会 ( E C A)是颁布和修订欧洲药品质量保证(QA)规范和药品生产质量管理规范 ( G M P )的最重要的一个联合会。它拥有3 0 0 0 名会员,分别来自欧洲和世界各地的45个国
求助,我现在打算混合几种维生素,主要是Vc,B1,B2,B6,B12(0.1%),E(50%),烟酰胺,泛酸钙八种,载体是糊精,请问高手,在混合时需要注意什么?大概能有多少的损耗?怎样能尽量降低损耗
再问一个问题:怎样从原料追溯成品?怎样从成品追溯原料? (比如说成品包括10个组分A,B,C,D,E,....., 由于各种原因,A组分第一个批号用于第1#到第30#成品,A组分第2个批号用于第31#
现在再做一个品种,隔离层使用的包衣材料是羟丙甲纤维素E5,肠溶衣处方是甲基丙烯酸共聚物A(1.6%)+B(4.7%),滑石粉(3.1%),柠檬酸三乙酯(0.6%),90%乙醇(90%),转完耐酸之后
友友们,假设一共10g的原辅料A(原料药BCDE,A5%、B80%、C5%、D8%、E2%,现在要筛选C的最适比例,筛选3%、7%,那制粒的时候,C以外的其他物料应该怎么控制,是按照原来的比例不变,还
ICH质量管理文件汇编(国外药品检查资料汇编)中文部分 ICH Q1A 新原料药和制剂的稳定性试验 ICH Q1B 稳定性试验:新原料药和制剂的光稳定性试验 ICH Q1C 稳定性试验:新
cn/bbs/post/view?bid=115&id=13441021&sty=3&keywords=%C2%F6%B3%E5感谢大宋兄的归类整理,期待您更精彩的大作
和大家分享几本本人觉得受益蛮大的制剂方面的电子书,内容挺不错的,美中不足的是英文版的,大家需要的时候可以参考一下。制剂制粒技术手册作者:Dilip M. Parikh 文件大小:34.5Mht
首先等量递增法的适用范围:是主要含量在20%以下就需要用等量递增法,在20%以上的直接常规混合或过筛混合?对于含有多种辅料和多种药物,等量递增法的实际应用应如何呢?如处方:药物A:100g ,药物