Process Lifecycle Validation:, manufacturing, and change control.Aug 01, 2013By A. Hamid Mollah, Sco
今天看书有个问题想问问大家的意见:单选:不是影响药物溶解度的因素是()A.药物的极性和晶格引力 B.溶剂极性 C.粒子大小 D.搅拌 E.药物晶型维生素C的抗氧剂是焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠
前面我们阐述了SAL值和PNSU值得差别,本次我们一起来交流湿热灭菌程序的开发。我们先对标美国注射剂协会2007年发布的“湿热灭菌工艺决策树”(没有在网上找到,所以手绘了一张示意图): 个人认为,美国
清华新闻网10月28日电 日前,清华大学医学院生物医学工程系高卫平研究组在材料科学国际知名期刊《先进材料》(Advanced Materials)上在线发表了题为《干扰素a融合类弹性蛋白多肽提高药代
引言: 有朋友对“对灭菌工艺的看法-之(一)误区”中提出的F0值的解释感到不解,对于PNSU也表示没有用过,用的比较多的是SAL值,这三者间到底有什么样的的关系,分别代表了什么,我们来一起再探讨一下。
转自 zm1974 于 2010-05-07 11:45 发表的 GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范(全文清晰版),599K:上次上传了正文部分,条文说明部分现已校核完毕,合并后再次
对灭菌工艺的看法-之(二)灭菌用生物指示剂的特性及其使用引言: 在很多人眼里注射剂研发比固体制剂简单,随便搅一搅,再灭个菌就成了,F0>12不行就搞一个8≤F0<12,还不行就除菌过滤,随便一个没有
接着上回继续:对于耐热性不够强的物品的灭菌程序不宜采用过度杀灭法。对耐热性相对较差的产品的灭菌程序首先还是强调产品灭菌后的无菌保证值不超过百万分之一(PNSU≤10E-6)。然后才是产品组分不得因受
今天在整理Eastman醋酸纤维素的资料,看见Eastman官网上有一些关于醋酸纤维素的公开资料,感觉内容非常丰富,特意分享给大家,美中不足的是都是英文版,中文版Eastman公司尚未进行官方翻译,可
床类型的选择 FS]4-E4 流化床按其喷液方式的不同分为三类:顶喷流 化床、底喷流化床和旋转切线喷流化床。制备微囊 ;elyh { k 时,常选择后两种,因为它们的喷枪都位于流化床底