生产工艺验证对生产工艺过程进行验证是十分重要的,为保证产品质量的均一性和有效性,在产品开发阶段要筛选合理的处方和工艺,然后进行工艺验证,并通过稳定性试验获得必要的技术数据,以确认工艺处方的可靠性和重现
药理学复习重点 一、名词解释: 耐受性:指机体对药物反应性降低的一种状态。 耐药性:指病原体或肿瘤细胞对药物的敏感性降低的一种状态。 半衰期:资血浆药物浓度下降一半所需要的时间。 毒性反应:指药物在用
原创: 张宏兴博士 美国药剂师参比制剂药品咨询 原文地址:https://mp.weixin.qq.com/s/pd7tNjrgcoa1dCofDXnqtQ中国参比制剂一次性进口,要求提供药品的
最近想了解预BE相关知识,网上搜到比较全面的资料,转来供需要的同学学习,参考。 一文带你了解BE预试验 一、 什么是BE试验? 生物等效性(BE)试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指
1602年,在一个正沿着墨西哥的太平洋岸线航行的西班牙船队中,船员们接二连三地患上了不治之症。“首先出现的症状是全身疼痛,这使得病人对普通的触摸也十分敏感,”探险队的神父安东尼奥·德拉·阿森西翁(An
深圳龙岗、观澜等地有好多开办十几年前史的工厂,一直从事着计算机等精密机械周边产品的加工制作,而车间检测是为了确保电子净化车间的效果,获得令人满意的效果!不同的药厂因为出产医药产品的品种不同,对净化等级
2003年6月19日药审中心进行了首次在线咨询。在咨询中多次问到了有关中药、天然药物注射剂的问题。主要问题是:1.中药七类新药注射剂申报资料有否特殊规定? 2.新的药品管理办法**后,是否有中药注射剂
一、药物静态崩解A1、阿卡波糖片阿卡波糖片静态崩解过程对比2、艾司奥美拉唑镁肠溶片艾司奥美拉唑镁肠溶片3、奥美沙坦酯片奥美沙坦酯片静态崩解对比4、奥美拉唑肠溶胶囊奥美拉唑肠溶胶囊-八家对比B1、苯磺酸
氢化可的松的生产工艺原理概述氢化可的松(Hydrocortisone)化学名11,17,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20二酮氢化可的松又称皮质醇。主要药理作用: 能影响糖代谢
辅料中文名称:微晶纤维素-羧甲基纤维素钠 英文名称: 药用辅料批准文号 : F201000051.辅料的来源和大致工艺(天然、合成等); 微晶纤维素-羧甲基纤维素钠复合
原文作者Sumit Basu1,Haitao Yang1, Lanyan Fang2,Mario Gonzalez-Sales2, Liang Zhao2, MirjamN. Trame1, Lawr
从第一个项目到现在为止,前前后后经历过普通片、复方片剂、片剂改胶囊、肠溶微丸、缓释微丸和缓释片的工作,每一个都是在跟四条溶出曲线干仗,那画面太惨,简直不忍直视。 最近,将参加一个面试,利用春节家里躺的
采用PBPK模型分析不同释放机制的盐酸文拉法辛缓释制剂生物等效性:渗透泵片vs可打开型骨架片推荐理由缓释制剂的仿制药开发过程中,如果仿制药的缓释机理相比于原研有明显的不同,那么这种不同的释药机理极有可