list][*]法规名称:Premarket Notification (21 CFR 807)[*]发布部门:FDA[*]发布国家:美国[*]发布日期:1977年8月23日[*]生效日期:197
2003年以后通过GMP认证的滴眼剂企业/车间(共计35家)1)苏州工业园区天龙制药有限公司(苏F0067)2)江苏亚邦爱普森药业有限公司(苏F0071)3)治州中药制药有限责任公司(滇E0016)4
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0050/223345.html 二、自2018年5月1日起,药物临床研究期间报告严重且非预期的药品不良反应适用《E2A:临床安全数据的管理
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU3NzQ1OTM1OA==&mid=2247483904&idx=1&sn=d737567e01c8f8033065af77b4
Warning LetterWL: 320-15-, 2014Mr..O. Box 18240011118 Amman, JordanDear Mr. Darwazeh:During our Marc
注册已经在美国上市的仿制品是否需要再国内重新做人体临床试验,还是体外的BE试验就可以了? 关于以下两个目录列出的药品是否有快速通道? 1,关于第二批临床急需境外新药的公示 (26个药品) http:/
药审中心的新闻,药物研究指导原则定稿会召开。看样子很快就要出来了。http://www.cde.org.cn/xinyao/news.nsf/newnews/901FFB5DCC36B41B48256
各位朋友手里有中国医药统计年鉴2004年维生素产能数据的请给予帮助我想查询有关这几年维生素类的产能数据例如维生素A维生素B1,B2,烟酸/烟酰胺,B5,B6,B9 (叶酸),B12,C,D,E,K