http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/38237455 在如何建设学习型团队中,本人给了回答:学习型团队中应该少不了培训,良好的培训制度可以让团队整体水平得以提高
1 / 20行业指南 ICH Q10 制药质量系统ICH Q10翻译:Adolf2 / 20I. 简介(1, 1.1) ........................................
我们单位新买了1台500L的提取浓缩罐,是从温州天众的,9.2万,做中试生产用。怎么样验收这台仪器呢?请各位战友给些意见,谢谢!规格型号 TD-500 电加热和蒸汽加热两用外形尺寸(长×宽×高)
一、药品应符合以下所有条件,以使本指南中的溶出度的标准适用。A、剂型口服固体IR药品:片剂、胶囊剂。本指南不适用于ODT(口腔崩解片),如果可以排除ODT从口腔吸收,则ODT可适用于本指导原则。舌下剂
1 目的设备清洗验证采用化学分析和微生物检测方法来检查设备上残留的污染量是否符号规定的限度标准,证明本设备清洁规程的可行和可靠,从而消除了换品或清洗不彻底造成对下一个生产药品污染的发生,并有效保证产品
From Pinkfaye 药事纵横 2019-09-12部分图片无法显示,自己找原文吧:https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI5ODI5NDE2OA==&mid=2
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一个非常好的专业话题——稳定性试验中溶出曲线发生变化(系指加速试验和长期试验,无影响因素试验)→ 引申至“原研药在货架期溶出曲线发生变化”情形 → 最终引出“原研药效期如何制定话题”。
转自:药物一致性评价阿卡波糖,用于治疗糖尿病阿卡波糖国内注册情况目前国内已经批准上市的有2个厂家的4个证(100mg以及50mg两个剂量),拜耳医药以及杭州中美华东制药(截至2016.01.18)1.
生产工艺验证对生产工艺过程进行验证是十分重要的,为保证产品质量的均一性和有效性,在产品开发阶段要筛选合理的处方和工艺,然后进行工艺验证,并通过稳定性试验获得必要的技术数据,以确认工艺处方的可靠性和重现
第3 卷第2 期 中国药剂学杂志 Vol. 3 No.22005 年3 月 Chinese Journal of Pharmaceutics Mar. 2005 p.53收稿日期:2004–10–18