近期,新冠疫苗的研发利好消息不断,先是辉瑞和BioNTech SE宣布其候选疫苗BNT162b2的有效率达90%。接着,2020年11月16日,美东时间上午, Moderna 公司宣布其mRNA新冠候
治愈是肿瘤患者朴素又奢侈的愿望,治愈率提升的每一小步,都是向治愈迈进的一大步。弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(aNHL),WHO 指南显示,DLBCL 的治疗目
罗伐他汀是一种最新问世的强力HMG2CoA 还原酶抑制剂。罗伐他汀属全合成单一对映异构体化合物,其化学名为( + )2(3R ,5S)2双[ 72[ 42(42氟苯基)262异丙基222(N2甲基2N
干扰素是一类具有多种生物活性的抗病毒糖蛋白,是细胞受病毒感染后,诱导释放出来的免疫物质;干扰素能够增强免疫功能,在细胞基因组织调控作用下,促使其他细胞抵抗病毒的感染,发挥免疫调节和抗病毒双重作用。迄今
生产前应对洁净厂房、主要设施、设备、工装及工艺进行验证或确认。E2 当影响产品的主要因素,如工艺、工装、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备发生改变时,以及生产一定周期后,应进行重新验证或确认。E
骨和骨之间的连接称为关节(joint),人体中关节数量非常多,如果不计算微动关节(如椎体间的连接)和不动关节,至少有78个关节,包括人体主要七大关节:肩关节、肘关节、桡腕关节、髋关节、膝关节、踝关节、
抗肿瘤药物研发一直被视为「黄金赛道」,随着创新药物陆续获批上市,肿瘤治疗水平大幅度提高,肿瘤患者 5 年生存率达 40.5%[1],乳腺癌患者 5 年生存率高达 90%[2]。这意味着肿瘤已进入慢病管
钠-葡萄糖协同转运蛋白(SGLTs)抑制剂简析原创 2016-11-07 May 药渡 随着Lexicon公司糖尿病创新药Sotagliflozin再获临床成功,预示着SGLT1和SGLT2的双靶点抑
FDA 有关植物制品Ⅰ、Ⅱ期临床试验IND 所需的资料与要求本文介绍已在美国或美国以外的国家和地区合法上市,且没有已知的不安全问题的植物制剂(简称“已上市者”),与在各地均未合法上市或有已知的不安全问
步长首日顶格上涨44%,公告却预示业绩大变脸?原创 2016-11-18 E药经理人被称为“中药第一股”的步长制药今天敲钟上市,涨幅达到44%,股价飙升至80.47元,成为近4年来最贵新股,有关步长
我们国家合成类新药的开发一直以来都是以仿制国外的药品为主。创新药物, 或者说具有独立知识产权的新药,寥寥无几。为了阻止药品开发的低水平重复和保护新药开发人的权益,国家行政部门(国务院法制办与国家药品监
1. Nesina:苯甲酸阿格列汀片阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂,用于治疗II型糖尿病,已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙