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制剂生产工艺放大研究中重点关注的问题药审中心有这个问题的讨论区不错.大家可以去看看.http://www.cde.org.cn:8000/cdeoa/GXWT.nsf/0/17898E27303B5B
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该笔记是接受美国前FDA官员来我厂培训时我做的的笔记,内容上可能有些失误,请大家批评指正,目前国内FDA认证的制剂企业很少,我们也没有通过,致使一些相关知识,我们探讨总结,共同提高!FDA检查验证培训
第3 卷第2 期 中国药剂学杂志 Vol. 3 No.22005 年3 月 Chinese Journal of Pharmaceutics Mar. 2005 p.53收稿日期:2004–10–18