生产工艺验证对生产工艺过程进行验证是十分重要的,为保证产品质量的均一性和有效性,在产品开发阶段要筛选合理的处方和工艺,然后进行工艺验证,并通过稳定性试验获得必要的技术数据,以确认工艺处方的可靠性和重现
1 目的设备清洗验证采用化学分析和微生物检测方法来检查设备上残留的污染量是否符号规定的限度标准,证明本设备清洁规程的可行和可靠,从而消除了换品或清洗不彻底造成对下一个生产药品污染的发生,并有效保证产品
From Pinkfaye 药事纵横 2019-09-12部分图片无法显示,自己找原文吧:https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI5ODI5NDE2OA==&mid=2
摘要: 羟丙基倍他环糊精在化妆品中的功能及应用德立®羟丙基倍他环糊精,是倍他环糊精的羟烷基衍生物。羟丙基倍他环糊精无毒,无副作用,由于结构的特殊性,可大大提高难溶性药物的溶解度,使不溶或难溶于水的药物
我们单位新买了1台500L的提取浓缩罐,是从温州天众的,9.2万,做中试生产用。怎么样验收这台仪器呢?请各位战友给些意见,谢谢!规格型号 TD-500 电加热和蒸汽加热两用外形尺寸(长×宽×高)
2021.07.11(一)前言首先,很抱歉的是昨天跳了一天没有写,主要的原因(借口)是:1)从主城回到农村去了,然后又在某个海拔1000多米的海拔租了房子,准备给小朋友避暑,所以整个驾驶时间超过6h。
http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/38237455 在如何建设学习型团队中,本人给了回答:学习型团队中应该少不了培训,良好的培训制度可以让团队整体水平得以提高
请问各位热心人:薄荷桉油含片(Ⅰ)的检验中含量只测定薄荷脑的吗?即本品每片含薄荷脑(C10H20O)不得少于1.2mg。 为何另外两项有效成分没有规定?难道不用检测?详见下面国家药品监督管理局国家药品
影响非PVC膜软袋大输液生产线正常使用的常见因素 国内现有非PVC膜软袋大输液生产线约60多条,在使用过程中出现了一些问题,影响了生产线的正常生产,下面就生产过程中常遇到的一些问题及解决方法与大家共
粒度分布方法学验证的可接受标准药事纵横 2018-05-10作者 巧巧导读:今天本文通过具体案例系统介绍如何进行粒度测定方法学验证,通过本案例可以为方案的起草提供思路。(Me:英语原文如下,英语好的大