不批准案例分析目 录一、序言二、化药退审案例三、中药退审案例四、申报注意事项一、序言2006年以来,国家局那里不时传来坏消息,公司研发部门接二连三的收到不批准件,尽管还可以申请复审,但这只不过是一种
孰能无错:创建更加安全的医疗卫生保健系统--【美】科恩等编著 王晓波等译 【作者】(美)科恩(Kohn,L.T.)【出版社】科技出版社【出版日期】2005年1月1日【上架日期】2011年12月15日【
90年代推出了2个三唑类抗真菌药——氟康唑和伊曲康唑,显著地提高了抗真菌感染的治疗水平。80年代末期酮康唑对地方性真菌病如组织胞浆菌病和芽生菌病门诊治疗有效。到90年代伊曲康唑的问世使治疗更加成功。
2)突变有关,但非NF2突变型脑膜瘤仍然是个谜。最近的基因组分析揭示了非NF2突变型脑膜瘤的四个嫌疑基因,分别是TRAF7、KLF4、AKT1、SMO。TRAF7是一种凋亡相关的E3泛素连接酶,大约
【ASCO 2019 抢先看】原创替雷利珠单抗为多种中国高发肿瘤带来新希望肿瘤资讯 肿瘤资讯 昨天转自:良医汇-肿瘤医生APP美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于1964年,ASCO年会是世界上规模最大
直接抗丙肝病毒新药中的生殖毒性研究评价 【摘要】随着对丙肝病毒(HCV)的研究深入,慢性丙型肝炎(CHC)治疗领域逐渐成为关注焦点之一。本文通过整理和分析国外治疗CHC的直接抗病毒治疗
原文地址:即将过去的2011年:新申报了哪些进口药?新批准了哪些进口药?作者:药品注册百科主编进口药是药品研发和注册的风向标,许多企业近年来都十分关注进口药的注册与代理工作,那么,即将过去的2011年
ABL 的慢性髓性白血病 (CML) 原始细胞危象 (BC) 细胞系 K-562 和 KCL-22、表达 p210-BCR/ABL 的外周血白血病前 B 细胞系 BV-173 和表达 p185-BCR
来源 药渡https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5MjEzODQ3NA==&mid=2655785226&idx=1&sn=5abb9d35327af8cd5854e
来源:沪上医药人 作者:张庆远赛柏蓝导读在新一轮的招标,经济技术标是药企招标第一环,下面是14省份经济技术标的打分大汇总,看看您的公司在哪个省份的评比中能占据优势呢?《国家卫生计生委关于落实完善公立医
盘点2013年FDA批准的28个新药By admin | Published 27 December, 20132013年岁末已至,回首这一年FDA批准的28个新药数量, 少于去年的43个,但质量上却
【成绩单】“企二代”们密集接班,盘点医药新掌门人的2015战绩 原创 2016-04-07 尹文博 E药经理人 天士力的接班人闫凯境曾经公开说:接班人要“立战功”,名义上的接班无意义。那么,在年报季,