背景 在药物开发的漫长旅程中,临床试验扮演着至关重要的角色。在过去的研究中,临床试验分析策略可能面临多种问题和挑战,可能影响治疗效果估计的准确性和可靠性,如:l 缺乏明确和精确的治疗效果描述可能导致
估计方法和估计值 估计方法(estimator)是一个统计学概念,指的是用于从样本数据中估计总体参数的规则或方法(如回归模型)。在临床试验和其他研究领域中,估计方法是一种数学工具或函数,它利用观测
ICH E9 (R1) 提供了多种策略来处理伴发事件,包括治疗策略、假想策略、复合变量策略、在治策略和主层策略。通过在临床试验设计和分析中明确考虑这些伴发事件,研究者可以更准确地估计治疗效果
各位老师,我有一个大课题,包含了三部分临床研究,现在要在中国临床试验中心注册,我要注册3个试验么?因为每一部分都不同,但都是基于一个技术开展的,把三部分攒在一起注册一个的话,里面很多试验设计就讲
最近申请某新药奖补,附件(部分)要求如上,附件3、4我们理解应该是指默许制前的临床批件和默许制后的临床试验通知书,是针对不同时期批复的新药临床,提交一个即可。我们提交了临床试验通知书并做了说明
请各位战友指点一下,受试者分为一组,分三次分别给与三种制剂,每次实验给药,统一只给一种制剂(如下图所示),实验结束时,每个受试者都分别接受了三种制剂,这样的临床试验设计算是交叉试验设计吗:如果不算
这篇文章采用随机临床试验方法,花了6个月时间在3家医院中纳入了诊断为近视球镜度数为-0.75至-6.00 diopters(D) 的6至18岁儿童,旨在探讨NVT在儿童和青少年近视防控中的效果和安全
求助:请问各位老师,Ⅰ期临床试验必须要在Ⅰ期实验室中开展吗?本院已经在国家局备案且获得资格认定,但是没有Ⅰ期实验室,可以承接Ⅰ期临床实验吗?
2024年2月16日《JAMA》发表一项研究:重要性:血管紧张素原是肾素-血管紧张素-醛固酮系统的最上游前体,而肾素-血管紧张素-醛固酮系统是血压(BP)调节的关键途径。Zilebesiran是一种正