背景 在药物开发的漫长旅程中,临床试验扮演着至关重要的角色。在过去的研究中,临床试验分析策略可能面临多种问题和挑战,可能影响治疗效果估计的准确性和可靠性,如:l 缺乏明确和精确的治疗效果描述可能导致
估计方法和估计值 估计方法(estimator)是一个统计学概念,指的是用于从样本数据中估计总体参数的规则或方法(如回归模型)。在临床试验和其他研究领域中,估计方法是一种数学工具或函数,它利用观测
最近在设计一个临床试验,试验中疾病大类型下想纳入几种不同器官的该疾病,确定好了总样本量,但是对于每种器官的样本量的数量不知道还如何定,有没有法规什么的规定每种类型的要占总样本量的多少才能满足要求?
“ 医学的进步取决于临床试验报告的透明性”在我们之前的一篇《如何开始临床试验方案的撰写?》中我们提到要以终为始,我们今天就来看看临床试验的报告要求。在写文章之前,我们需要先站在巨人的肩膀上,即找几篇
ICH E9 (R1) 提供了多种策略来处理伴发事件,包括治疗策略、假想策略、复合变量策略、在治策略和主层策略。通过在临床试验设计和分析中明确考虑这些伴发事件,研究者可以更准确地估计治疗效果
有些临床试验的终点写的是overall CR rate at any time,我一般看文献会看到有3个月或者6个月的CR,但是这种at any time是怎么计算的呢。比如说一个临床试验通过24周
2023年9月6号12:30-13:00 与张科宏老师在线连麦一起讨论关于RCT的常见问题Data analysis: ITT or not?An approach based on common s