最近申请某新药奖补,附件(部分)要求如上,附件3、4我们理解应该是指默许制前的临床批件和默许制后的临床试验通知书,是针对不同时期批复的新药临床,提交一个即可。我们提交了临床试验通知书并做了说明
这篇文章采用随机临床试验方法,花了6个月时间在3家医院中纳入了诊断为近视球镜度数为-0.75至-6.00 diopters(D) 的6至18岁儿童,旨在探讨NVT在儿童和青少年近视防控中的效果和安全
A Randomized Clinical TrialLiqiang Zheng, MD, PhD1,2,3; Li Gai, MD4,5; Yani Wu, BS3; et alChaonan K
据估计,到 2045 年糖尿病患病人数将达到 7.83 亿人。治疗糖尿病对患者个人和整个医疗保健系统来说都构成了重大负担。糖尿病及其治疗方法胰岛素是调节葡萄糖代谢最重要的激素,在胰腺中胰岛的 β 细胞
IF120.7|艾滋病毒感染者的连锁病例管理和住院后结果:Daraja随机临床试验|《美国医学会杂志》https://jamanetwork.com/journals/jama
IF16.9|代谢减肥手术结果的标准化评估:2个随机临床试验的二次分析|《美国医学会杂志·外科》https://jamanetwork.com/journals/jamasurgery
follow《临研统计视角》并回复“0421”即可领取电子版资料。统计学在临床研究中的作用至关重要,它在临床研究的各个阶段都发挥着核心作用:可以帮助设计严谨的临床试验,提供了一套框架来解释数据,帮助
背景:去年3月底获批FDA IND,这一年内未开展临床试验。求问各位大佬:今年交Annual Report是否仍然需要分各个部分,把CMC, 非临床和国内临床的进展向FDA更新?可不可以写一个说明未
保健品和药物是两个不同的概念。药物是指用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地调节人体生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。药物通常是经过科学研究和临床试验,由政府药品监管机构批准上市销售
在《临床肿瘤杂志》上报道的ACCENT/IDA数据库中的临床试验数据汇总分析中,医学博士Claire Gallois及其同事发现,与年轻患者相比,年龄≥70岁的癌症III期患者接受奥沙利铂辅助