药,还怎么审?——6月10日《财新周刊》封面报道( 链接 http://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=335f16e93642 )6月10日
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要求体外溶出和生物等效性试验结果均一致。 而 FDA 更倾向于生物等效性试验的一致,并在其网站上单独列出不同药物的生物等效性试验推荐。(http://www.fda.gov/Drugs
通与Actavis两家公司均就该产品对帕罗西汀胶囊的原研公司Noven提出了专利挑战,最终华海率先挑战成功。要知道,这对于华海来说绝对是一件意义非凡的事情。想要成为一流仿制药企业,构建起一个架构完整
年销10亿“神药”引两大药企再起纷争中国经营网 作者:阎俏如,曹学平 2018-02-03 09:05:55http://www.cb.com.cn/yiyao/2018_0203/1223477
30年开发,Bcl-2抑制剂沉浮谁做主?日期:2016-11-28 来源:研发客 【***www.xinyaohui.com讯】 2016年4月,艾伯维与基因泰克合作开发的Venetoclax
我想现在在临床上不可能百分之百的进入市场,那中国这个制药业的效率也太高了。随着创新药的市场化,中国将形成一批中国专利药物的企业,我们的发展阶段目前还是立足于国内。 信达生物董事长俞德超:CFDA网站