溶剂(0.029%),正庚烷、正戊烷为三类溶剂(0.5%),因此建议根据所用石油醚的主要成分开展残留溶剂的研究,并根据检测结果、工艺稳定性等考虑是否在质量标准中针对其所含成分进行残留量控制。 问题七
个月的稳定性研究结果中微生物限度检查均合格。这种情况下,产品中不加防腐剂是否可行? 答:从目前口服溶液生产环境的控制要求、口服溶液剂型特点和处方特点考虑,口服溶液在生产和贮藏过程中,发生微生物污染
税务总局发布了一条重要通知,通知表明:发改委要通过海关数据和税务数据进行大数据稽查。在当时我们就预测了医疗保障局的成立和带量采购的形成。因为只有通过集采这种垄断式行为,国家才能进行大规模压价和扣价
http://goldengrape.org/2009/04/shoushupingtaideshuchu/医改将允许医生异地行医,合法合理。通过全国统考认证,获得营业资质的医生,在中国的领土
关于一致性评价生产检查批是否可用于上市销售? 答:如果一致性评价的批次是安全有效的,且产品都是在合法合规的前提下生产的,那么是可以上市销售的,没有说不能。 参比制剂的规格:橙皮书里收载的规格
根据本报读者的专业知识结构特点,文章的语言要做到逻辑严谨、精当易懂。 本专栏在未来的时间里,每月推出一期。这是一个有关医学法学的论坛平台。诚邀临床医疗、医学科学研究人员充分利用这一平台,将工作中遇到