某药普通制剂每次剂量为80mg,日服三次,试设计日服2次的控释制剂。(已知K=0.0763,Ka=1.84,V=66L,F=0.8),求控释制剂中速释和缓释部分剂量(缓释部分为一级释药)。
国内已上市化药品种改为缓控释一般为5类,但是如果是复方制剂,改为缓控释有可能会引起组分配比的变化,那会不会按一类新的复方制剂算?希望大家不吝赐教,谢谢!
关于缓控释制剂进行临床试验的思考 临床组 高晨燕《药品注册管理办法》中,对属于注册分类五的速、缓、控释制剂,除要求进行单次和多次给药的药代动力学研究外,还要求进行至少100对的临床研究。如何去理解
2012年,费城科技大学的某华人海归先后在辉瑞,阿斯利康,罗氏做了十几年的难溶性化合物剂型改良和口服控释制剂方面的研究,现在拉了一个某南美医药公司出身的有技术研发和市场运营的老美,另一个专供制剂研究
长效制剂的采学时间点怎么设置?最近做一个新药,给药周期是3个月,受试制剂是埋植剂,3个月给药一次,参比制剂是普通的缓控释制剂,一周给2次,做动物实验时设计采血点时不知道怎么设计,请高手帮帮忙?谢谢
介绍中药缓控释制剂的研究进展。 中药缓控释制剂的研究进展摘要:本文对近年来中药缓控释制剂的剂型研究、中药材的前处理、辅料的应用、制备工艺、体内外药代动学研究等制约中药缓控释制剂发展