请教高手大虾 ,1)中国临床试验可以选用香港的样本入组吗? 2)另外,还有一个问题。生物制品属于其它类的,已经得到临床批件,在开展临床试验前需要进行药检,检验合格后,方可进行临床试验。请问,这个样品
临床试验批件存在较多问题,比如审批效率比较低,阻碍新药尽快上市,甚至有人说,拿到临床试验批件等于拿到新药证书,而剩下来的临床试验基本上为走个过场。 因此有人建议将审批制改为备案制,这样可以提升
大部分外文杂志都要求关于临床试验的文章提供相关试验的注册帐号信息,以下是杂志对临床试验的定义,-.,(e.g. phase 1 trials), are exempt. 小弟是在小样本(91)人群中
请问各位,器械临床试验未来的发展怎么样?会有药物临床试验这般火热吗?两个领域在临床试验是不是大部分都是互通的?感觉无论从方案设计,到试验周期,到临床操作,是不是没有药物的复杂(没接触过器械)?感觉
single-arm clinical trial临床试验是以病人为研究对象的实验研究,临床试验是肿瘤流行病学研究中的常用方法,常用于评价抗肿瘤治疗方案,为肿瘤治疗和预防提供科学依据。在进行临床试验
请问一下大家,如何查询某些已经上市多年的药品临床试验报告和临床前体外药理和毒理研究报告?比如,我想知道六味地黄丸或者喜炎平这类药品是否做过临床前研究和临床试验?如果做过,一般如何查到相关信息。希望