小弟目前在做一项包材的申报,有三层共挤输液袋,查阅一些资料,有说到三层共挤输液袋属于半透性包材,在稳定性考察中应加入失水率,但是找了三层共挤输液袋的国家标准,没有这个检测项目,网上搜索失水率都是有关食
客机。 当施纳布尔先生与女儿平安抵达巴黎的时候,他们得知母子二人乘坐的航班飞机失踪了。 6月1日,一架由巴西里约热内卢飞往法国巴黎的法航A330客机失事,机上228人全部遇难。截至目前,至少有29具
在《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则(修订)》中有这样一段话“采用半渗透性容器包装的制剂,在40℃、不超过25%RH条件下放置3个月,失水量与初始值相差5%,即认为有显著变化。但
跳槽梦碎心生歹意调查人员正对死者的身份加以识别新加坡《联合早报》昨日报道称,两位熟悉调查进展的官员说,失事德国之翼航班的副驾驶安德烈亚斯·卢比茨患有严重眼疾,并正在寻求治疗。报道称,卢比茨曾期望从德国
稳定性试验征求意见稿中:1、失水性试验是将制剂样品放置在下表所列的低相对湿度条件下进行,以证明其可以放在低相对湿度的环境中。2、采用半渗透性容器包装的制剂,在40℃、不超过25%RH条件下放置3个月,
事有因果关系。比如说,有3架飞机失事,调查时发现这三家飞机在失事前都曾给乘客提供过午餐,提供午餐是真的,飞机失事也是真的,提供午餐比飞机失事要早也是真的,但谁能就此认定提供午餐是飞机失事的原因
各位: 关于半透性包材滴眼剂的失水率问题,大家有兴趣的交流一下: ICH及USP中均提到,长期试验条件下,失水率不得过5%,不知道还有没有更新的要求或是大家公认的比较合理的
请教各位战友两个问题:对于包材为高密度聚乙烯塑瓶,水溶液的产品,加速试验中考察失水量有两个问题不明白:1 按《国家食品药品监督管理总局关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物(原料药
蛋白质分子中存在大量氢键,结合水通过氢键与蛋白质分子连接。当蛋白质分子失去结合水时,氢键的连接部位暴露在空气中,形态和各种理化性能有什么改变 ?用什么方法修复氢键?求哪位大神指点。。。