如题,求教在国际注册中的CTD文件的Specification 部分是否也是要求提供放行标准和货架期标准?另外,在放行标准和货架期标准在用英文准确的表述是怎样的?不胜感激!!
常用血管Doppler国际诊断标准。地址如下: http://www.kstcm.org.cn/usroom/htdocs/UPFILE/2005291914662.doc
请问一下这些标准哪里能找得到:YY/T 0268-2001《牙科学.用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价-牙科材料试验方法》和《牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元:评价与试验
大家的关注、参与和讨论。一份参照国际规范制定的新药临床试验标准操作规程( SOP)崔云龙1 ,万阜昌2 ,汤旦林3 ,曹彩4(1 北京东方百信生物技术有限公司,北京100037;2 北京
http://agilent.cnpg.com/Video/flatFiles/1198/index.aspx TATAA的讲座,一直在倡导和规范QPCR实验。Table 1. MIQE checkl