我们现在有个缓控释制剂,处方工艺与原研不同,制剂工艺的机理和成品释放机理均与原研不同。导致我们的产品与原研的体外溶出不相似,但能达到体内BE相似。请问这种情况下,这个品种是按照2.2类改良型新药申报
口服缓、控释制剂具有以下特点ღ 减少给药次数,服用方便,提高患者用药依从性。缓、控释制剂的载药量比普通口服药高,且由于缓慢释放,能较长时间维持有效的血药浓度,因此服药间隔时间长,减少了给药次数,保证
大家好,我是今年考的广东药学院的研究生,考了345分,是缓控释制剂和靶向制剂方向,现在就业形势十分严峻,就怕考上了三年之后又找不到工作,各位还知道这个方向毕业了去向是那里?待遇与前景如何?帮忙指点
口服缓、控释制剂的不足之处ღ 服药后起效慢,不适用于抢救病人或突击给药,也不适合腹泻患者。因为腹泻患者不能消化吃进的食物和药物,缓、控释药物还未来得及释放就已经被排出体外,自然发挥不了药效。ღ
根据2010年《关于规范缓“控”释制剂通用名有关问题的说明》,CDE将统一控释制剂和缓释制剂的命名,均命名为缓释制剂。但看到CDE近期受理的仿制药中,出现了命名为控释制剂的产品,如下图所示,是否
本人刚接手一缓控释制剂的研究,但以前没接触过,现在是大脑空白一片,请教有经验的大侠们,能否传授一下经验,1.能否告诉我有哪些这方面的书比较实用的;2.能否告诉我 对于新药研究,该从哪些方面下手,研究