说起进口仿制药,大家把目光都投向印度。号称“世界药房”的印度药企,在国内的出镜率越来越高。① CDE原辅包登记平台,印度药企的原料药频频现身,不少还是A状态,说明好些国内企业都会选择印度进口原料
随着“简单”常规技术制备的仿制药市场日益饱和,“高技术壁垒仿制药”、“改良型新药”、“505(b)(2)”逐步成为药圈高频热点词汇,许多制药公司纷纷将目光投向这一潜力巨大且快速发展的新兴细分领域
米拉贝隆缓释片就位列其中。然而早在同年7月,华东医药的米拉贝隆缓释片就以“4款专利到期前1年的药品生产申请”为由,被纳入优先审评程序。如此来看,华东医药已先人一步,抢占本品的销售份额,原研垄断的市场
4月12日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批合计16品种(20品规)以新注册分类3/4类获批,视同通过一致性评价。其中,2品种决出首仿、国内首家过评;另有4品种前三家企业过评,涉及石家庄
癫痫是因脑部神经过度放电而导致中枢神经系统出现突发的、反复的或短暂的功能丧失的一种慢性疾病。发作时的意识丧失,可能会导致诸多严重意外的发生。据世界卫生组织统计,全球癫痫病患者总数高达5000万以上,仅
细。经云:“冲脉为病,逆气里急;任脉为病,男疝女瘕;阳维为病,苦寒热;阴维为病,苦心痛。”此奇经失养,气衰血弱,冲任不固也。拟予养益奇经,固摄下元,仿震灵丹出入。【方药】紫石英15克(先煎)、花蕊
以热熔挤出技术为例的溶出方法开发探讨(完整篇)原创 CMC群抛砖 新药仿药CMC实操讨论 2021-03-31( https://mp.weixin.qq.com/s/9hktDoKxB8_dnXW
3月31日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。(来源:NMPA官网)本批合计16品种(20品规)通过/视同通过一致性评价。其中,4个品种为新3/4类仿制药获批,国内首仿诞生,首家视同过评;5个前