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产权,技术壁垒高,可以作为仿制药厂家抢占市场的手段之一。 正是瞄准了这样一个切入点,绿叶制药将利培酮微球推上了进军FDA之路,幕后有一支100人左右的团队为之努力。他们深谙,要想成功,一切都必须高标准
争首仿已无用?! 2016-03-11 新康界 2016年3月,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布2015年度药品审评报告。2015年化学药品验证性临床批件高达2050个受理号。如此高数量
中小企业贴近市场、机制灵活等特点,发展技术精、质量高的医药中间体、辅料、包材等配套产品,形成大中小企业分工协作、互利共赢的产业组织结构。 推动区域协调发展。充分发挥区域要素资源优势,构建东中西部
采购纳入公共资源交易平台。实行分类采购,科学设置评审因素,推动药品、高值 医用耗材采购编码标准化,确保价格合理、保障供应、质量安全。规范竞争秩序,打破医药产品市场分割、地方保护。进一步完善双信封评价
往往也遗漏了自费药这个族群,更加偏重院内在销的销量大、金额高的产品,更加剧了新品生存危机。一个新品十来年的研发费用即达数千万,加上企业GMP改造、环评、市场投入等,产品上市之初即已挂上少辙几千万、多辙
中国国际智慧医疗博览会引领亚洲乃至全球买家来到北京,共同搭建中国电子行业有影响力的商贸平台。高质量的观众为参展商带来了众多的商机以及合作交流的机遇。查看原图编辑此次展出面积35000多平米,展商达
层面进行统一审批,药品标准由地方标准升为国家标准,提高GMP认证的水平,推进仿制药和原研药的一致性评价等等措施,药品质量明显提高,但是总体药品标准不够高,管理方式比较落后,审评审批体制不顺、机制不合理
质量不高,审评过程中需要多次补充完善,严重影响审评审批效率;仿制药重复建设、重复申请,市场恶性竞争,部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距;临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能