性别:女性年龄:12岁主诉:右侧面部疣状增生物8年余现病史:患者自诉8年前就出现面部疣状增生物,无特殊不适,缓慢增长,现因美容需求就诊。查体:右侧面部见黄褐色疣状肿块,边界清晰,质地韧,无破溃、出血
最近做的一个注射剂项目,处方中无其他辅料,原料药的溶解度大于规格的五倍以上,配制的样品(实验室制备)放置一两个月后,就开始有不明析出物,开始时呈极细小颗粒,时间长了可能聚集形成丝状。样品配制时过0
小弟近日生产盐酸丁咯地尔注射液时,生产过程无任何问题,中间品控制到位,成品检验也合格,但放置几天后,发现有少许细微颗粒析出,悬浮于药液中,不是结晶,也不是絮状物,就是细小的微粒。我用氯化钠做稳定
病例信息性别:男性年龄:34岁主诉:阴茎冠状沟处条索物2月余。现病史:患者自述2个月前与女朋友有性生活接触史,出现阴茎冠状沟处坚硬条索样物,逐渐增多,无其余不适。否认不结性生活史。查体:阴茎冠状沟处
请教各位大侠:向FDA注册一个注射液的ANDA,但是用于输送料液的胶管一直没有十分合适的,胶管在料液(含有机溶剂)浸泡下有成分溶解到料液中,请问:1、FDA对胶管析出物有要求吗,是否要求绝对无析出
使用DMSO溶解药物制成母液,后在96孔板中加母液稀释至目标浓度,在40uM以上就看出有大量的黑色颗粒析出,浓度越高,颗粒越多。对吸光度影响特别大,如果吸出培养液再测的话,因为我的细胞贴壁不牢导致
各位大神,本人肿瘤学研一,刚刚学做实验,目前在做抗癌药物的细胞毒性作用!碰到了药物溶解于dmso中后再用dmem完全培养基去稀释时,出现药物析出不溶的情况!也看了一些帖子,似乎多年来有很多人都碰到
患者性别:男患者年龄:64岁主诉:反复上腹不适2年,再发1月入院。既往健康。体格检查:T:36.4C° P60次/分 R:20次/分 BP130/68mmHg。发育正常,营养中等自主体位,步态平稳,表
5) have become official on August 1, 2015 (USP 38-NF33,first supplement)://Delivery systems..,justi