各位老师,关于药物临床试验登记想咨询以下几个问题:现行版最新的登记指导原则是2014年版本的吗?对于可更新的信息,是怎么更新,自己登陆账号更新就行,还是需要想提交信息更新申请?对于不可更新内容
药物临床试验怎么分配受试者和试验药物的?药品编号和受试者编号的数字是一样的吗?破盲和打开应急信封是一回事吗? 应急信封里说明受试者用的药物名称还是只说明受试者在A组orB组?
请问大家,我们医院是一家三级综合性医院,想申请药物临床试验机构资质。首次申请的专业科室有数量限制吗?听说要3个专业起报,如果只申请1个专业科室可以吗?烦请大家帮我解答下,谢谢
关于药物临床试验数据自查有关事项的说明函??http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_news&nid=6770
直接接口药物按照法规来说是要做100对的验证性临床试验,近期听人提起可以考虑做多中心试验,从而缩短申报的时间。不是很理解其中的奥秘,请高手指点一下。另外:能通过何种方式,以最的时间申报3类进口药物
一种药物在某国家的临床试验文书,内容是针对受试者的说明性文件,标题是“A 12 month, multicenter, randomized, open-*** patients