临床试验批件存在较多问题，比如审批效率比较低，阻碍新药尽快上市，甚至有人说，拿到临床试验批件等于拿到新药证书，而剩下来的临床试验基本上为走个过场。 因此有人建议将审批制改为备案制，这样可以提升
我们的仿制药准备做生物等效性试验了，但是国外二期制作了静滴，肌注没有数据，说明书上写着“本品肌肉注射有一定刺激性”，所以食药监的批件上写着“本品肌注有一定的刺激性，在后续临床中请予以关注”的字样，所以
手头总是有一些病人，或由于经济条件不好，或由于无法找到有效的治疗方法。我总是想把他们加入合适的临床试验，病人主观上也同意，但就是不知道哪里有适合他们入组的试验正在进行。我想能不能大家在瘤版开发一块
大家好，小弟毕业进入公司才半年，对临床试验的操作还不是了解，平时也就是翻译一下文献，准备申报资料。和监察跑跑医院，工作比较零碎。不过已经通过了GCP的培训，呵呵，可是还有好多问题不懂，这方面实在是太