的药物I期临床试验批件。 喜诺替康是由上海药物所张金生研究员和楼丽广研究员共同研制的一种全新结构半合成、以DNA拓扑异构酶I（TopoI）为靶点的抗肿瘤药物。据悉，目前已上市的以TopoI为靶点的喜树
我急需知道关于国外临床试验药物进展情况，通过CLINICAL TRIAL上看到该药已经进展到临床3期但未完全结束，在ASCO会议上已经公布了部分数据，文献检索只能找到2期数据，请问在哪里能找到该药物
各位好，向大家请教一个问题： 我们医院准备申报药物临床试验机构，就按照《药物临床试验机构资格认定标准》、《I期临床试验研究室资格认定标准》、《药物临床试验专业资格认定标准》三个方面准备
一个医生朋友问我这样的一个药物的临床问题，一种抗癌吡星类药物，厂家没有做该药物的1期临床，直接做二期，需要国外的药物做对照，可是国外的药物价格昂贵。企业无财力购买，不知这样的临床试验该如何设计和操作？
临床试验期间药物警戒工作都需要哪些SOP，是否有相关模板？临床期间药物警戒都涉及哪些方面的工作，临床期间药物警戒数据库应用，欢迎大家讨论。如提供相关模板，可以提供20叮当。
2020版药品注册管理办法1、 第二十一条 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。 I-IV可以理解为新药的临床试验，生物等效性试验等同于 仿制