2017-12-22 13:47近日,国家食药监总局组织起草了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿)》,对拓展性同情使用临床试验用药物的管理办法公开征求意见。为落实中共中央办公厅、国务
欢迎大家积极讨论,发表建设性看法。为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的要求,食品药品监管总局组织起草了《关于调整药物临床试验审评审批的公告(征求
求助各位大侠,要写一个非药物类的临床试验标书。像非药物类的话主要涉及手术方法等临床干预措施,我要写的是关于放疗不同剂量的一个前瞻随机对照。看很多SCI文章,这些非药物类的临床试验也都有提到一期,二期
TNG1412造成的灾难性事件,为我们敲响了警钟。 零期临床试验是指活性化合物在完成临床前试验后未正式进入临床试验之前,研制者使用微剂量在少量健康志愿者或者病人(通常为6~15人)进行的药物试验,收集
一种药物在某国家的临床试验文书,内容是针对受试者的说明性文件,标题是“A 12 month, multicenter, randomized, open-*** patients
袁洪等编著的《药物临床试验》着眼于新药临床试验的科学和伦理原则,形成了从设计原则、操作规程、方案设计到实施操作要点等完整系统的教学内容。本书第一部分(一至八章)为总论,重点讲解药物临床试验的理论基础